Росаккредитация опубликовала протокол второго заседания рабочей группы по вопросам GLP

Росаккредитация представила итоги второго заседания рабочей группы группы по вопросам надлежащей лабораторной практики при Общественном совете ведомства. В соответствии с принятыми решениями о необходимости совершенствования законодательной базы Национальной программы реализации принципов надлежащей лабораторной практики ОЭСР в деятельности российских испытательных центров (лабораторий) в области неклинических лабораторных исследований сформулированы 2 рекомендации для федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих регистрацию лекарственных средств, пестицидов, косметической продукции, ветеринарных препаратов, пищевых и кормовых добавок, химических веществ промышленного назначения, не рассматривать регистрационное досье, если в его соответствующем разделе представлены неклинические (доклинические) исследования, выполненные не в соответствии с принципами ОЭСР и не в организациях с подтвержденным статусом соответствия ОЭСР от национального государственного уполномоченного органа - Росаккредитации.

В служебной записке поясняется, что данные рекомендации начнут действовать в отношении доклинических исследований, которые будут проводиться с 1 сентября 2018 года. Также в служебной записке разъясняется, что для неклинических (доклинических) исследований, выполненных после указанного периода в организациях, не имеющих подтвержденный статус соответствия ОЭСР от Росаккредитации, досье может быть принято и рассматрено, только после проверки этих исследований на предмет их соответствия ОЭСР.

• Протокол №2 от 01.09.2017 заочного заседания Рабочей группы по вопросам надлежащей лабораторной практики Общественного совета при Федеральной службе по аккредитации

Новости » Сентябрь 2017

• Росаккредитация опубликовала протокол второго заседания рабочей группы по вопросам GLP
• На базе Института был проведён обучающий цикл «Организация и проведение доклинических исследований в соответствии с требованиями GLP ОЭСР»
• Состоялось очередное заседание Совета молодых ученых и специалистов Института (СМУС ИТ ФМБА России)
• Получен новый патент «Терапевтическая композиция и лекарственная форма на её основе»
• Участие во 2-ом Открытом межрегиональном конгрессе "Volga Pharma Summit"
• Завершились праздничные мероприятия, посвященные 70-летию ФМБА России
• Состоялся третий модуль пилотного учебного цикла по программе «Корпоративный университет ФМБА России»
• На базе ФГБУН ИТ ФМБА России планируется обучающий цикл "Методологические основы организации доклинических исследований в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики (GLP) ОЭСР"
• Состоялся Международный военно-технический форум «Армия-2017»
• Испытательный Центр Газового Оружия ФГБУН ИТ ФМБА России внесен в реестр аккредитованных испытательных лабораторий (центров)
• 21 августа ФМБА России отметило 70-летний юбилей

Новости | Архив новостей